天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年,坐落于天津經濟技術開發(fā)區(qū)第四大街天大科技園,是國家發(fā)改委批準組建的細胞產品國家工程研究中心項目法人單位。公司專注生物醫(yī)藥領域的國家高新技術企業(yè),主要從事干細胞藥物研發(fā)、再生醫(yī)療相關組織工程產品以及細胞質量評價技術開發(fā)。
公司具備良好的干細胞工程技術開發(fā)能力,建立了成體干細胞分離、成體干細胞大規(guī)模擴增等7個行業(yè)關鍵技術平臺。公司在承擔國家發(fā)展改革委員會項目的同時,還承擔國家科技部863項目、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、國家科技支撐計劃項目以及天津市科委的項目。
公司獲得國家科技進步一等(2014)和二等獎各1項(2009),天津市技術發(fā)明二等獎等省部級獎項4項,在國內外期刊發(fā)表學術論文50余篇,申請發(fā)明專利十多項、獲得發(fā)明專利授權5項、實用新型專利1項,出版專著5部,為行業(yè)培訓3000多人次。
公司擁有標準化的、符合GMP要求的細胞制造車間,并嚴格按照GMP質量體系規(guī)范管理的操作流程,申報了我國第一個異基因臍帶間充質干細胞藥物(受理號:CXSL0600068,受理號:CXSL1800101國)并于2020年4月獲國家藥監(jiān)局許可進入臨床試驗階段。公司建立以來,極其重視質量工作,建立了匹配藥物開發(fā)的質量控制體系,公司檢測實驗室取得了國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNAS)認可,2018年獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業(yè)重點實驗室。2019年獲批天津市技術領先型企業(yè)。
公司在建項目“細胞產品國家工程研究中心”坐落于天津開發(fā)區(qū)十三大街生物醫(yī)藥園內,建筑面積1.5萬余平方米,被列入天津市2020年重點建設項目,工程預計2020年底完成全部建設。
公司未來將始終堅持以干細胞技術創(chuàng)新為核心,不斷開發(fā)干細胞臨床應用新產品、新技術,使公司成為世界一流、國內領先的細胞產品的研究、開發(fā)和轉化中心。