廣州醫(yī)大新藥創(chuàng)制有限公司(以下簡稱公司)創(chuàng)立于2015年,是廣州醫(yī)科大學科研成果轉(zhuǎn)化平臺、國家藥監(jiān)局胸腔疾病藥物臨床研究與評價重點實驗室成員單位,由資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)團隊聯(lián)合創(chuàng)立。
公司依托廣州醫(yī)科大學藥學院、廣東省分子靶標與臨床藥理重點實驗室、廣東省普通高校重點實驗室、廣州市分子臨床藥理實驗室,具有雄厚的人才、設(shè)備資源。公司目前的業(yè)務(wù)主要包括兩部分: 臨床藥物分析測試中心、臨床藥物基因組學檢測中心。
臨床藥物測試分析中心(廣東艾貝琺臨床藥物測試分析中心)是廣東省科學技術(shù)廳2017年度批準成立的廣東省工程技術(shù)研究中心(廣東省臨床藥物分析測試工程技術(shù)研究中心),主要任務(wù)是開展仿制藥一致性評價與藥物I期臨床試驗的生物樣本藥物檢測分析,通過UPLC—MS/MS等技術(shù)進行分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移、驗證、應用,從而為醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司提供更專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。
臨床藥物基因檢測中心(廣州醫(yī)大檢驗檢測有限公司)是廣州市衛(wèi)健委審核批準的醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可機構(gòu),主要任務(wù)是開展治療藥物監(jiān)測(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)、藥物基因組學(Pharmacogenetics)和藥物表觀遺傳組學(Pharmacoepigenetics)等藥物相關(guān)的生物標志物檢測,通過核酸質(zhì)譜、MSD等先進技術(shù)為醫(yī)療機構(gòu)開展精準醫(yī)療提供服務(wù)。