翎耀生物堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),精細(xì)化、數(shù)字化營(yíng)銷能力為優(yōu)勢(shì)。聚焦于兒科專科及老年慢病領(lǐng)域高質(zhì)量藥物研發(fā)、MAH、推廣服務(wù)于一體,致力成為一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先MAH生態(tài)鏈建設(shè)的科技型企業(yè),已經(jīng)初步形成CSO+CRO+MAH的可持續(xù)企業(yè)模型。
2021年獲得MAH企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證,目前已經(jīng)有20多個(gè)產(chǎn)品向國(guó)家CDE提交注冊(cè)申請(qǐng)。建立了健全的符合MAH監(jiān)管制度的藥品全生命周期質(zhì)量管理體系,具備藥品研發(fā)立項(xiàng)、藥學(xué)研發(fā)、臨床CRO管理、藥品注冊(cè)、藥品CMO生產(chǎn)管理、藥物警戒體系、營(yíng)銷推廣服務(wù)等MAH全生態(tài)鏈管理運(yùn)營(yíng)能力。