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崗位職責(zé)：（工作地點在河南新鄉(xiāng)）
1、協(xié)助車間負責(zé)人的工作，負責(zé)無菌準備崗位、B級崗位人員、生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、設(shè)備等管理工作；
2、按生產(chǎn)計劃及時、合理組織生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)；
3、遵守GMP及相關(guān)法規(guī)，嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP組織生產(chǎn)；
4、負責(zé)車間相關(guān)GMP文件的起草、修訂及其審核，制訂及編寫生產(chǎn)用工藝規(guī)程、 原始記錄、SOP及用于記錄的各種表格交有關(guān)部門審核，并確保文件的執(zhí)行；
5、確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量，配合質(zhì)量管理部門的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。負責(zé)生產(chǎn)中偏差 的處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題及重大的設(shè)備、技術(shù)等問題要及時上報生產(chǎn)部及主管領(lǐng)導(dǎo)；
6、負責(zé)車間內(nèi)的驗證組織、計劃工作，積極配合驗證組進行驗證及再驗證工作；
7、負責(zé)組織車間的GMP自查檢查及參加公司的GMP檢查工作；
8、根據(jù)企業(yè)對設(shè)備管理之要求，切實抓好設(shè)備維護保養(yǎng)工作，定期組織檢查、保 養(yǎng) ；
9、負責(zé)組織本車間有關(guān)人員研究解決生產(chǎn)過程中存在的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題，確保 生產(chǎn)質(zhì)量，提高產(chǎn)品收率；
10、負責(zé)檢查車間工藝紀律執(zhí)行情況，合理調(diào)配車間無菌崗位人員及各種資源，持 續(xù)提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；
11、負責(zé)對本車間無菌崗位人員的培訓(xùn)和考核；
12、負責(zé)本車間的安全管理，認真貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)管理制度，保障車間生產(chǎn)安全。
任職要求：
1、制藥、化工相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；。
2、 從事原料藥生產(chǎn)工作2年以上，熟悉精制工藝相關(guān)設(shè)備安裝、驗證等工作，有無菌生產(chǎn)經(jīng)驗可優(yōu)先考慮；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)管理能力，責(zé)任心強。