【崗位職責】
1. 法規(guī)標準導(dǎo)入和差異分析,收集輸出法規(guī)周資訊及法規(guī)月報;
2. 跟進注冊申報進度,協(xié)助完成與檢測機構(gòu)的溝通對接;
3. 負責注冊資料的整理、歸檔及版本管理;
4. 負責產(chǎn)品驗證;
5. 協(xié)助完成二類、三類國內(nèi)注冊申報工作。
【任職要求】
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2. 了解醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先(入職提供系統(tǒng)培訓(xùn));
3. 具備良好的文件處理能力,熟練使用Office辦公軟件;
4. 工作細致耐心,責任心強,具備團隊協(xié)作精神;
5. 能進行英語讀寫或聽說能力為加分項。