職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械眼科器械ISO13485英語(yǔ)
【崗位職責(zé)】
1. 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入和差異分析，收集輸出法規(guī)周資訊及法規(guī)月報(bào)；
2. 跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，協(xié)助完成與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通對(duì)接；
3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的整理、歸檔及版本管理；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證；
5. 協(xié)助完成二類(lèi)、三類(lèi)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)工作。
【任職要求】
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 了解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先（入職提供系統(tǒng)培訓(xùn)）；
3. 具備良好的文件處理能力，熟練使用Office辦公軟件；
4. 工作細(xì)致耐心，責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5. 能進(jìn)行英語(yǔ)讀寫(xiě)或聽(tīng)說(shuō)能力為加分項(xiàng)。
工作地點(diǎn)
深圳光明區(qū)招商局智慧園C區(qū)4棟二樓
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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高視醫(yī)療集團(tuán)高視醫(yī)療[2047.HK]深耕眼科 20余年，是中國(guó)本土最大的眼科醫(yī)療器械科技集團(tuán)，依托于地跨中國(guó)、荷蘭、德國(guó)三地的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)及上游 19家合作伙伴，持續(xù)為客戶(hù)提供涵蓋眼科全部七個(gè)主要亞專(zhuān)科的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)，截止目前產(chǎn)品已銷(xiāo)往全球 51個(gè)國(guó)家和地區(qū)。高視醫(yī)療科技集團(tuán)(Gaush Meditech)于 2022年12月 12日在香港主板成功上市，這是高視醫(yī)療發(fā)展史上重要的里程碑，更是一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。期望能與優(yōu)秀的同學(xué)們一同邁向更美好的未來(lái)！
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