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更新于 7月16日

分析儀器檢測技術(shù)員-金派格-敦化

6000-9000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

藥品質(zhì)量分析
工作地點在延邊州敦化市!!
工作職責(zé):
1.負責(zé)入廠物料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品及研究性樣品的分析儀器檢驗工作,并負責(zé)起草或修訂中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標準及SOP、分析儀器檢測方法的確認及驗證工作。
2.負責(zé)分析儀器組設(shè)備使用及維保工作;負責(zé)設(shè)備期間核查和校準工作及相應(yīng)設(shè)備其他工作。
3.負責(zé)起草方法驗證方案、設(shè)備驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證方案及報告等工作。
4.負責(zé)分析儀器組物料計劃工作,包含試劑耗材及備品備件的物料計劃提報和到貨跟蹤,合理制定本組安全庫存等工作。
5.負責(zé)分析儀器組數(shù)據(jù)完整性管理(包括電子數(shù)據(jù)審核、時間校準等),檢驗數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)警戒限糾偏限的修訂工作。
6.負責(zé)配合開展分析儀器組發(fā)生的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT、AE調(diào)查工作,并識別實驗室合規(guī)性風(fēng)險制定有效的措施
崗位要求:
1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.具有藥品制劑企業(yè)GMP/FDA迎接檢查經(jīng)驗,英語水平能夠借助工具讀懂英文文獻資料
3.具有GMP實驗室分析儀器檢驗工作經(jīng)驗2年以上

工作地點

延邊敦化市金派格藥業(yè)

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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