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更新于 6月27日

驗證工程師-金派格-敦化

8000-14000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

化學藥
工作職責:
1.負責制定驗證管理文件、驗證主計劃;
2.負責起草年度驗證總結(jié)、制定驗證SOP;
3.負責開展各生產(chǎn)車間設備周期性驗證;
4.組織各車間設備、設施驗證的實施工作,協(xié)調(diào)相關部門,跟蹤驗證制定過程;
5.負責調(diào)查跟蹤車間驗證過程中出現(xiàn)異常情況,根據(jù)情況進行驗證風險評估及分析;
6.組織各車間工藝驗證、清潔驗證的實施工作,協(xié)調(diào)相關部門,跟蹤驗證執(zhí)行過程;
7.審核/起草方法驗證、工藝驗證、清潔驗證方案及報告,確保驗證內(nèi)容的合理性及法規(guī)符合性;
8.負責審核/起草各類驗證指導原則;
9.審核/起草使用部門起草的URS,參與工程、設備項目招標、考察,確保符合最新的法規(guī)要求,審核確認結(jié)論準確性;
10.審核/起草所有設備驗證、設施驗證方案及報告,確保驗證內(nèi)容的合理性及法規(guī)符合性;
11.負責審核/起草、參與實施設備部主導的設備設施首次及改造后的確認;
12.審核供應商編制設備的FAT、SAT文件,并參與FAT、SAT實施過程,確保方案的合理性及法規(guī)的符合性;
13.制定驗證文件歸檔原則,負責對廠區(qū)內(nèi)驗證文件的分類歸檔工作。
崗位要求:
1.大專及以上,藥學相關專業(yè)
2.3年以上驗證相關經(jīng)驗

工作地點

延邊吉林省金派格有限責任公司敦化市

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

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公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領先的技術生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡和完善的客戶服務體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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