崗位職責:
1、具備項目管理經(jīng)驗,熟悉設備采購驗收流程,可進行新購設備的項目計劃編制,設備FAT/SAT/DIOP等配合實施的工作經(jīng)驗。
2、設備運行狀態(tài)保障:按預定計劃做好設備的定期點檢和定期維修保養(yǎng)工作,及時發(fā)現(xiàn)隱患、排除隱患并做好相關(guān)記錄、按要求進行歸檔,保證設備有效運行。
3、設備大修保障:根據(jù)設備的大修計劃及時完成大修、調(diào)試、配合驗證和后續(xù)使用情況追蹤等工作,并如實填寫相關(guān)記錄表單,按要求進行歸檔。
4、設備維修保障:對轄區(qū)已知曉的設備故障進行維修和維修后的效果跟蹤,并如實填寫相關(guān)記錄表單,按要求進行歸檔。
5、備件采購申請:根據(jù)設備檢維修計劃,提交轄區(qū)備品配件的采購加工申請并協(xié)助備件采購專員進行備件的供應商篩選、備件選型、圖紙確認、采購催辦、輔助驗收等工作。
6、各車間設備運行、操作、AM維護監(jiān)督、培訓與指導工作。
7、做好轄區(qū)潔凈廠房的門、窗、墻及各類管線的維修保養(yǎng)工作,保證符和藥品管理及安全管理的相關(guān)需求。
8、根據(jù)法規(guī)要求,編寫或修訂各種管理規(guī)程和操作規(guī)程,對文件的合理性、適用性負責。
9、負責接受公司的各項規(guī)章制度的培訓及相關(guān)安全生產(chǎn)的培訓,負責轄區(qū)設備維修臺賬的建立,針對典型案例制作培訓資料并培訓分享。
10、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作和相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合工作。
任職條件:
1、電氣自動化、制藥工程專業(yè)大專及以上學歷。
2、藥廠設備部5年以上工作經(jīng)驗(固體制劑優(yōu)先)。
3、了解GMP相關(guān)法規(guī),受過GMP相關(guān)知識的培訓,具備URS、SOP文件獨立編寫能力。
4、熟悉設備原理、具備故障分析處理能力,持有低壓電工維修操作證,會主流的電氣故障處理,能夠獨立完成PLC程序編寫。。
5、具備較強的維修能力,應變能力,動手能力強,善于解決技術(shù)問題,有團隊協(xié)作精神和責任心,身體健康。