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更新于 5月26日

驗證工程師

8000-12000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證無菌驗證
崗位職責(zé):
1、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施的年度回顧與驗證(驗證方案編制、驗證工作組織與設(shè)施);
2、組織設(shè)備、設(shè)施的FAT工作;
3、驗證用相關(guān)工器具、儀器的維護(hù)與管理;
4、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施驗證狀態(tài)的跟蹤管理;
5、部門記錄與SOP符合性跟蹤與管理。
任職資格:
1.大專以上學(xué)歷,熟悉歐盟、PIC/S最新無菌指南要求,而且具有3年以上清潔驗證經(jīng)驗,2年以上無菌產(chǎn)品驗證管理經(jīng)驗;
2.了解公司制藥生產(chǎn)工藝流程,能夠根據(jù)要求編寫驗證方案,完成驗證報告;
3.了解公司日常生產(chǎn)的儀器、設(shè)備及公用系統(tǒng);
4.掌握藥品檢驗理論知識和操作技能;
5.熟練操作驗證儀和日常辦公電腦軟件。

工作地點

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

朱翔宇/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一;2001年被認(rèn)定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術(shù)密集與知識密集)企業(yè)』稱號;2003年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??朴盟幍拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)??朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點??朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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