雇員點評標簽
職位描述
原料藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1、驗證管理：驗證主計劃的起草與跟蹤，設備/設施/計算機化系統驗證文件的審核，以及驗證過程中發(fā)生偏差的審核與評估。設備/設施/計算機化系統驗證狀態(tài)的維護，運行過程中變更和偏差的審核與評估。
2、動力設施監(jiān)控：工藝用氣，水系統，潔凈區(qū)，控溫倉庫的日常監(jiān)控，年度質量回顧報告的起草，以及變更偏差的審核與評估。
3、 計量管理：儀表校驗清單，校驗報告的審核，以及變更偏差的審核與評估。
任職要求:
1.有機化學、藥物化學、制藥工程、應用化學、化學工程及工藝等化學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具有較強的邏輯思維，善于觀察細節(jié)；具有較強的文字組織能力，能撰寫調查報告。
3.具備獨立工作能力和解決問題的能力、善于溝通，樂于合作，善于總結分享；
4.優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能用英語進行溝通。
5.有海外留學經歷優(yōu)先考慮
工作地點
泰州泰興市泰興合全藥業(yè)有限公司1號門
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職位發(fā)布者
陳先生/HRBP
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藥明康德新藥開發(fā)有限公司藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球醫(yī)藥及生命科學行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的“CRDMO”業(yè)務模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領域。2024年，藥明康德連續(xù)第四年被MSCI評為ESG（環(huán)境、社會及管治）AA級。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家約6,000家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。
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