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1.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試的分析支持團(tuán)隊(duì)、IPC測(cè)試團(tuán)隊(duì)和放行測(cè)試團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營(yíng)管理工作，確保各功能團(tuán)隊(duì)的業(yè)務(wù)流暢、高效運(yùn)行 2.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試相關(guān)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)及管理，確保測(cè)試項(xiàng)目和公用系統(tǒng)順利進(jìn)行 3.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試相關(guān)方法的確認(rèn)、驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移以及方法生效 4.組織GMP測(cè)試以及方法確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室事件、偏差和OOX調(diào)查 5.組織人員及時(shí)完成數(shù)據(jù)復(fù)核，確保中間品等放行前完成相關(guān)偏差調(diào)查 6.啟動(dòng)和審核所有與早期項(xiàng)目測(cè)試有關(guān)的變更（包括驗(yàn)證、方法等），跟蹤C(jī)APA及時(shí)執(zhí)行 7.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，新業(yè)務(wù)能力開(kāi)發(fā)，培養(yǎng)人才梯隊(duì) 8.確保人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格上崗，并保證持續(xù)培訓(xùn)，進(jìn)行人員考核 9.與其他site同等業(yè)務(wù)實(shí)驗(yàn)室保持良好溝通，確保文件系統(tǒng)及執(zhí)行流程一致 10.參與流程的維護(hù)和優(yōu)化，確保人員執(zhí)行流程，測(cè)試相關(guān)業(yè)務(wù)順利進(jìn)行 11.參與客戶審計(jì)和政府審查，及時(shí)完成發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改，確保GMP符合性 12.及時(shí)跟蹤工作進(jìn)展，與內(nèi)外部客戶加強(qiáng)溝通，建立穩(wěn)定良好的關(guān)系 13.確保實(shí)驗(yàn)室安全和人員安全 14.負(fù)責(zé)臨時(shí)安排的其他工作