崗位職責(zé):
1.負責(zé)審核企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)并監(jiān)督實施,組織企業(yè)內(nèi)外部質(zhì)量審計和風(fēng)險評估;
2.負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的審核,組織對各項管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和考核;
3.負責(zé)首營審批和相關(guān)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變更的審核,組織針對藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴進行的調(diào)查、分析處理以及報告;
4.負責(zé)《藥品經(jīng)營許可證》的認證、換證、變更的申報、迎檢工作及藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)的申報工作;
5.負責(zé)審核年度員工培訓(xùn)計劃,監(jiān)督培訓(xùn)計劃的完成;
6.負責(zé)不合格藥品報損、銷毀的審批和系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單據(jù)的審核;
7.負責(zé)藥品安全突發(fā)事件處理工作實施過程中具體工作的協(xié)調(diào),負責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及藥監(jiān)局檢查相關(guān)流程;
3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格,具備專業(yè)的質(zhì)量管理知識及實踐經(jīng)驗;
職位福利:帶薪年假、績效獎金、五險一金、節(jié)日福利、員工體檢