職位描述:
1、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品微生物限度檢查、無菌檢查及方法驗(yàn)證工作;
2、負(fù)責(zé)工藝用水微生物檢驗(yàn)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素檢測及方法驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)抗生素殘留量檢測、革蘭氏染色、培養(yǎng)基的配制等其他微生物相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)陽性菌管理、微生物實(shí)驗(yàn)室管理等相關(guān)微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作;
6、承擔(dān)部分文件的起草、修訂,檢驗(yàn)記錄復(fù)核,實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告的起草工作;
7、承擔(dān)部分儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作,配合相關(guān)部門對本崗位儀器進(jìn)行驗(yàn)證及定期檢定;
8、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準(zhǔn)的流程進(jìn)行處理。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、從事藥品微生物檢驗(yàn)工作兩年以上,掌握無菌檢查、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)等相關(guān)技能;
3、熟悉藥品微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、細(xì)菌內(nèi)毒素干擾實(shí)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
4、了解GMP、藥典以及相關(guān)藥事法規(guī);
5、有良好的學(xué)習(xí)能力,動手能力強(qiáng),有工作責(zé)任心。
職位福利:餐補(bǔ)、免費(fèi)停車、平臺大、高瓴控股企業(yè)、專業(yè)培訓(xùn)