崗位職責:
1、生產(chǎn)過程監(jiān)督,承擔制劑車間動態(tài)監(jiān)測工作,參與生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合質(zhì)量管理要求;
2、承擔文件審核、批記錄審核,督促相關(guān)部門整改,維護本崗位文件,確保文件記錄完整性;
3、執(zhí)行GMP變更、偏差調(diào)查(OOS)、CAPA等,溝通、督促執(zhí)行并跟進結(jié)果;
4、協(xié)助完成上級或相關(guān)部門臨時安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、2年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有無菌制劑、生物制品、通過FDA/EMEA認證企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和學(xué)習能力,工作積極主動,團隊合作精神強。能良好處理人際關(guān)系和溝通能力優(yōu)秀者優(yōu)先。
4、辦公軟件能熟練使用,有英語能力者優(yōu)先。