崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)CRRT產(chǎn)品的系統(tǒng)級(jí)驗(yàn)證相關(guān)工作,包括性能測(cè)試、標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證、人因工程確認(rèn)等;
2、負(fù)責(zé)CRRT產(chǎn)品驗(yàn)證策略、測(cè)試計(jì)劃的制定;作為測(cè)試代表統(tǒng)籌產(chǎn)品變更或整個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)CRRT產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的分解以及設(shè)計(jì)導(dǎo)入活動(dòng),保證產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4、承擔(dān)中國、歐盟等區(qū)域的市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)的注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)CRRT產(chǎn)品性能的注冊(cè)檢測(cè)以及遞交資料的撰寫工作;
5、負(fù)責(zé)CRRT產(chǎn)品開發(fā)中的質(zhì)量控制;參與產(chǎn)品生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
任職要求:
1、機(jī)電、機(jī)械、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)、電子與通信工程、工控等相關(guān)專業(yè);
2、英語六級(jí)以上,具備良好的英語讀寫能力;
3、本科,至少5年以上CRRT產(chǎn)品或血液透析機(jī)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);碩士,3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。