職位描述
QA醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)管理體系文件和研發(fā)所有記錄及培訓(xùn)的管理工作。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目方案和報(bào)告.設(shè)備驗(yàn)證方案和報(bào)告.申報(bào)臨床時(shí)相關(guān)的驗(yàn)證資料.注冊上報(bào)資料等文件的審核。
3.根據(jù)管理要求，做好研發(fā)現(xiàn)場的監(jiān)控管理，配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移工作。
4.做好研發(fā)內(nèi)部審計(jì)工作，保證原始記錄的真實(shí)性.完整性.規(guī)范性和準(zhǔn)確性。
5.負(fù)責(zé)向研發(fā)相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的
任職要求：
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有2年以上研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn)
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工作地點(diǎn)
上海崇明區(qū)南隆專線;南隆專線區(qū)間
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上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投資為一體的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)，上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、科技小巨人企業(yè)，2010年被評為上海市創(chuàng)新型企業(yè)。我公司成立于1994年，經(jīng)過16年的精心培育，已成為國內(nèi)知名的銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)，公司首創(chuàng)的銀杏葉全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系受到國家發(fā)改委的高度評價(jià)。目前公司用于5個(gè)GMP車間，能夠生產(chǎn)藥物20多個(gè)品種，并形成藥品的原料合成、制劑生產(chǎn)、商業(yè)批發(fā)、零售藥店以及進(jìn)出口的制藥產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品美譽(yù)度、市場占有率均處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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