1. 通過精益思想,優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升企業(yè)運(yùn)營效率;
2. 參與設(shè)備的功能開發(fā)與性能優(yōu)化,配合完成硬件設(shè)計(jì)、工裝夾具設(shè)計(jì)及機(jī)械部件選型;
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作,確保設(shè)備正常運(yùn)行,并撰寫調(diào)試記錄和驗(yàn)收報告;
4. 快速響應(yīng)設(shè)備故障,分析原因并修復(fù),針對復(fù)雜問題提供技術(shù)支持,必要時協(xié)調(diào)返廠維修或更換零部件;
5. 統(tǒng)籌新產(chǎn)品注冊前的型式檢驗(yàn),根據(jù)上市要求對產(chǎn)品進(jìn)行型號核準(zhǔn)、入網(wǎng)申請;
6. 根據(jù)生產(chǎn)線運(yùn)行的情況,結(jié)合精益化思維和手法,引入機(jī)自動化設(shè)備或自動化產(chǎn)線提升生產(chǎn)效率、降低勞動力強(qiáng)度、提升產(chǎn)品質(zhì)量;
7. 搭建滿足醫(yī)療器械法規(guī)的信息系統(tǒng),推進(jìn)UDI項(xiàng)目實(shí)施,同生產(chǎn)過程、質(zhì)檢結(jié)果相融合,降本增效;
8. 與各部門協(xié)調(diào)配合,持續(xù)推進(jìn)精益改進(jìn)項(xiàng)目。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2. 熟悉ISO9001,ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)優(yōu)先;
3. 具備生設(shè)備管理或精益工程相關(guān)經(jīng)驗(yàn),了解精益工具和方法;
4. 良好的語言表達(dá)、組織策劃及項(xiàng)目管理能力;
5. 具備服務(wù)意識、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:
早八晚五,雙休,五險一金,績效獎金,管吃管住,免費(fèi)班車等。