崗位職責:
1.負責細胞外基質(zhì)(ECM)填充劑的配方設(shè)計、工藝優(yōu)化及性能測試,確保產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性、生物相容性及臨床效果。
2.主導實驗室研究及中試生產(chǎn),解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題,推進產(chǎn)品從概念到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化。
3.主導或參與研發(fā)項目的全周期管理,制定項目計劃、預算及時間節(jié)點,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及法規(guī)團隊推進項目落地。
4.配合完成產(chǎn)品技術(shù)文檔的編寫,支持產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗設(shè)計及數(shù)據(jù)整理。負責專利交底書撰寫,協(xié)助專利申報。
任職資格:
1.組織工程、生物材料學、生物醫(yī)學工程、高分子化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)美填充劑研發(fā)經(jīng)驗,熟悉ECM、膠原蛋白等材料的開發(fā)與應(yīng)用。
3.精通生物材料表征技術(shù)(如流變學測試、體外降解實驗、細胞毒性評價等)及工藝開發(fā)(如交聯(lián)、滅菌工藝)。
4.熟悉醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)及注冊流程,具備技術(shù)文檔撰寫能力。
5.具備較強的邏輯分析能力、創(chuàng)新意識及問題解決能力。具備自主設(shè)計實驗方案、對實施數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)的能力;
6.應(yīng)具有閱讀英文文獻、專利的能力;具有開發(fā)理化性能的檢驗方法的能力。