崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的整改及完善,確保公司質(zhì)量管理體系有效性運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)建立并推行質(zhì)量方針和目標(biāo),制定和修訂質(zhì)量管理政策、制度和流程,建立并保管文件資料;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)匯總分析、協(xié)助編制管理評(píng)審計(jì)劃及報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文控的發(fā)放、受控、回收、歸檔整理等工作;
5、按照內(nèi)審控制程序,組織內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審,協(xié)助溝通并接受外部審查,對(duì)審核問題進(jìn)行跟蹤整改及關(guān)閉工作;
6、負(fù)責(zé)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查評(píng)價(jià)及上報(bào),包括申報(bào)企業(yè)年度自查工作;
7、與集團(tuán)溝通,定期對(duì)公司監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理;
8、領(lǐng)導(dǎo)交代其它工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬要求;
2、3年以上體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)要求,如IS09001、IS013485、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄、MDR、FDA等;
3、專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),熟練使用office辦公軟件,良好的書面表達(dá)和語言表達(dá)能力;
4、有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng)。
福利待遇:
早八晚五,雙休,法定節(jié)假日,帶薪年假,繳納五險(xiǎn)一金,免費(fèi)工作餐,交通補(bǔ)助,節(jié)日福利等。