崗位職責(zé):
1. 建立和完善注冊(cè)文件系統(tǒng):編寫(xiě)新產(chǎn)品的注冊(cè)文件,更新并完善已有產(chǎn)品的注冊(cè)文件等;
2. 掌握重要的法規(guī)及指令,協(xié)調(diào)、編寫(xiě)和提供產(chǎn)品的技術(shù)文件,依照公司的注冊(cè)計(jì)劃及流程,有序開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)工作,完成公司CE注冊(cè)、協(xié)助Aconlabs注冊(cè)部完成相關(guān)的注冊(cè)和其他客戶(hù)的進(jìn)口注冊(cè);
3. 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域,為客戶(hù)提供必要的技術(shù)支持、注冊(cè)文件,處理公證需求,并協(xié)助其完成當(dāng)?shù)刈?cè),跟蹤注冊(cè)狀態(tài)并收集客戶(hù)的產(chǎn)品注冊(cè)證,維護(hù)國(guó)際市場(chǎng)區(qū)域的產(chǎn)品注冊(cè)信息;
4. 收集歐盟CE、國(guó)際上其他國(guó)家(除美國(guó)、加拿大)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)及商標(biāo)注冊(cè)的政策法規(guī),協(xié)助注冊(cè)部高級(jí)主管建立注冊(cè)法規(guī)數(shù)據(jù)信息庫(kù);
5. 配合質(zhì)量部門(mén)和其他相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)各國(guó)衛(wèi)生部和審核機(jī)構(gòu)對(duì)公司質(zhì)量體系的審核;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)法務(wù)部對(duì)商標(biāo)的查詢(xún)及注冊(cè)事務(wù);
7. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類(lèi)證書(shū)及注冊(cè)文件的管理和維護(hù),根據(jù)客戶(hù)的要求,為其提供所要求文件和證書(shū)的公證;
8. 根據(jù)不同的市場(chǎng),定期整理和發(fā)送注冊(cè)登記信息報(bào)告;
9. 完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,一年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
2. 英語(yǔ)口語(yǔ)及讀寫(xiě)能力良好,海外留學(xué)背景最佳;
3. 生物,化學(xué),制藥,食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)。