崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)生物大分子藥物純化工藝開發(fā),工藝的建立、優(yōu)化、放大及表征。
2.跟進本領(lǐng)域前沿技術(shù),指導(dǎo)新技術(shù)的開發(fā),持續(xù)優(yōu)化、改進、完善現(xiàn)有技術(shù)平臺。
3. 按照歐美及中國監(jiān)管機構(gòu)的要求,建立和完善文件體系,指導(dǎo)申報資料的撰寫、審核、提交及回復(fù)。
任職要求:
1、博士學(xué)歷,具有10年以上跨國大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗。
2、負責(zé)過多個蛋白質(zhì)藥物的純化工藝開發(fā)、放大、表征、轉(zhuǎn)移工作,具有豐富的歐美注冊申報經(jīng)驗。