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更新于 7月2日
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車間質(zhì)量管理工程師（無(wú)菌制劑）(J10764)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥新藥仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量監(jiān)督與檢查：對(duì)車間生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)督，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)要求。
2.質(zhì)量文件管理：參與制定、修訂和完善車間質(zhì)量管理相關(guān)文件，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和現(xiàn)行有效性。
3.質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析：收集、整理和分析車間生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品合格率、不合格品率、質(zhì)量偏差等，分析挖掘數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量問(wèn)題，為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。
4.質(zhì)量問(wèn)題處理與改進(jìn)：協(xié)同車間生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，如不合格品處置、質(zhì)量偏差調(diào)查等。
5.質(zhì)量培訓(xùn)與溝通：協(xié)助車間開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和操作技能，確保員工熟悉質(zhì)量管理要求和操作規(guī)范。與其他部門（如研發(fā)、采購(gòu)、銷售等）保持良好的溝通協(xié)作，共同解決涉及質(zhì)量的問(wèn)題，保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
任職要求:
1.教育背景：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具有 2 - 5 年制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌制劑車間生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，有參與 GMP 認(rèn)證或檢查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能：掌握藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉 GMP 要求和質(zhì)量管理體系。具備扎實(shí)的質(zhì)量分析和問(wèn)題解決能力，熟練運(yùn)用質(zhì)量工具（如魚骨圖、帕累托圖等）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量改進(jìn)。了解制藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備，能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行有效判斷和處理。
4.溝通協(xié)作能力：具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，具有較強(qiáng)的組織能力和執(zhí)行力，能夠高效完成各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù)。
5.綜合素質(zhì)：工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀，緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬(wàn)余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò)，52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開(kāi)發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng)；“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一；頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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