崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新劑型的調(diào)研、劑型和處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)與優(yōu)化等;
2、主導(dǎo)新劑型研發(fā)全流程試驗(yàn),涵蓋處方篩選、工藝參數(shù)開發(fā);
3、參與或主導(dǎo)新劑型工藝轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)放大;
4、參與國(guó)內(nèi)外新劑型研發(fā)及差異化技術(shù)策略的制定;
5、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料撰寫及審核,配合完成研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查等注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求:
1. 具有藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.經(jīng)驗(yàn):具有3年(碩士)/5年(本科)以上噴霧劑或其他劑型研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.技能:
(1)熟悉噴霧劑型、凝膠劑型、口服制劑、緩釋技術(shù)等新型輔料、處方篩選和工藝放大流程;
(2)了解粉體化相關(guān)設(shè)備原理及操作;
(3)了解藥物制劑開發(fā)全流程及相關(guān)藥典要求和指導(dǎo)原則;
(4)熟悉新劑型藥品注冊(cè)法規(guī)和申報(bào)流程;
(5)具有完整參與至少一項(xiàng)新劑型從研發(fā)到上市的全流程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。