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更新于 7月22日

生物藥制劑開發(fā)研究員(J10777)

面議

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

復(fù)方制劑高濃度制劑注射制劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行高濃度制劑、ADC藥物、胰島素及胰島素復(fù)方制劑等處方篩選及工藝開發(fā)平臺建立;
2、根據(jù)生物藥物的整體開發(fā)策略,協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)制定并執(zhí)行本平臺專業(yè)的研究策略和研究方案;
3、負(fù)責(zé)制定課題研究策略和方案,完成相應(yīng)課題研究工作的開展。包括技術(shù)開發(fā)及完善,工藝放大,工藝表征,技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)、IND申報及BLA注冊申報等。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè)的碩士及以上學(xué)位;
2、至少3~5年制劑開發(fā)的工作經(jīng)驗;具有豐富的藥物制劑開發(fā)的相關(guān)經(jīng)歷,獨立承擔(dān)過多個項目的IND或NDA申報等;
3、對制劑的處方篩選和工藝開發(fā)有較深的理解,有較好的試驗設(shè)計和分析問題的能力;能獨立撰寫工藝開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件及注冊申報資料;
4、具有較好的文獻(xiàn)調(diào)研和法規(guī)解讀能力;良好的英文聽說讀寫能力;
5、具備強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)應(yīng)變能力、較強(qiáng)的抗壓能力、處理突發(fā)事件的能力;
6、做事嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯思維強(qiáng),適應(yīng)快節(jié)奏工作,有較強(qiáng)執(zhí)行力和良好的團(tuán)隊合作精神;
7、具備跨部門協(xié)作能力及項目管理經(jīng)驗;可與質(zhì)量控制、生產(chǎn)部門有效協(xié)作。

工作地點

濟(jì)南歷城區(qū)山東齊魯制藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉hn/招聘

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齊魯制藥集團(tuán)簡介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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