雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
PandasPyTorchTensorFlowNumPyMATLABPythonJavaC++DCSSCADAPower BITableau生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1. PAT技術(shù)算法研發(fā)與落地：負(fù)責(zé)近紅外（NIR）、拉曼光譜、質(zhì)譜等PAT相關(guān)光譜/檢測(cè)數(shù)據(jù)的算法開發(fā)，包括數(shù)據(jù)預(yù)處理、特征提取、模式識(shí)別（PLS、PCR、SVM、CNN等算法），實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）、關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的實(shí)時(shí)精準(zhǔn)預(yù)測(cè)，支撐生產(chǎn)過(guò)程在線/離線分析需求。
2. 工藝全生命周期數(shù)據(jù)建模：主導(dǎo)生物制藥全流程（細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑等）多源數(shù)據(jù)（設(shè)備、傳感器、離線檢測(cè)數(shù)據(jù)）的整合、清洗、特征工程，構(gòu)建工藝穩(wěn)定性分析、異常檢測(cè)、參數(shù)優(yōu)化、時(shí)序預(yù)測(cè)等模型，覆蓋工藝開發(fā)、驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)全階段。
3. 合規(guī)性技術(shù)實(shí)施與驗(yàn)證：參與PAT系統(tǒng)集成與工程化部署，協(xié)同硬件、工藝工程師完成算法在生產(chǎn)場(chǎng)景的調(diào)試與落地，確保算法及模型符合FDA/EMA GMP、21 CFR Part 11合規(guī)要求，撰寫算法驗(yàn)證報(bào)告、技術(shù)文檔，保障過(guò)程可追溯、可復(fù)現(xiàn)。
4. 算法與模型迭代優(yōu)化：針對(duì)工藝漂移、數(shù)據(jù)分布變化、生產(chǎn)場(chǎng)景迭代等問(wèn)題，設(shè)計(jì)模型自適應(yīng)更新機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化算法精度、魯棒性與工業(yè)化適用性，解決實(shí)際生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸。
5. 跨部門協(xié)同與需求落地：對(duì)接工藝研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量保證（QA）團(tuán)隊(duì)，精準(zhǔn)拆解業(yè)務(wù)需求并轉(zhuǎn)化為算法解決方案，推動(dòng)技術(shù)成果落地應(yīng)用，提供技術(shù)支持與培訓(xùn)。
6. 技術(shù)前沿跟蹤與創(chuàng)新：跟蹤生物制藥、PAT技術(shù)、機(jī)器學(xué)習(xí)/深度學(xué)習(xí)領(lǐng)域前沿動(dòng)態(tài)，引入適配行業(yè)場(chǎng)景的創(chuàng)新算法與工具，開展技術(shù)預(yù)研與試點(diǎn)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。
2. 工藝全生命周期數(shù)據(jù)建模：主導(dǎo)生物制藥全流程（細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑等）多源數(shù)據(jù)（設(shè)備、傳感器、離線檢測(cè)數(shù)據(jù)）的整合、清洗、特征工程，構(gòu)建工藝穩(wěn)定性分析、異常檢測(cè)、參數(shù)優(yōu)化、時(shí)序預(yù)測(cè)等模型，覆蓋工藝開發(fā)、驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)全階段。
3. 合規(guī)性技術(shù)實(shí)施與驗(yàn)證：參與PAT系統(tǒng)集成與工程化部署，協(xié)同硬件、工藝工程師完成算法在生產(chǎn)場(chǎng)景的調(diào)試與落地，確保算法及模型符合FDA/EMA GMP、21 CFR Part 11合規(guī)要求，撰寫算法驗(yàn)證報(bào)告、技術(shù)文檔，保障過(guò)程可追溯、可復(fù)現(xiàn)。
4. 算法與模型迭代優(yōu)化：針對(duì)工藝漂移、數(shù)據(jù)分布變化、生產(chǎn)場(chǎng)景迭代等問(wèn)題，設(shè)計(jì)模型自適應(yīng)更新機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化算法精度、魯棒性與工業(yè)化適用性，解決實(shí)際生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸。
5. 跨部門協(xié)同與需求落地：對(duì)接工藝研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量保證（QA）團(tuán)隊(duì)，精準(zhǔn)拆解業(yè)務(wù)需求并轉(zhuǎn)化為算法解決方案，推動(dòng)技術(shù)成果落地應(yīng)用，提供技術(shù)支持與培訓(xùn)。
6. 技術(shù)前沿跟蹤與創(chuàng)新：跟蹤生物制藥、PAT技術(shù)、機(jī)器學(xué)習(xí)/深度學(xué)習(xí)領(lǐng)域前沿動(dòng)態(tài)，引入適配行業(yè)場(chǎng)景的創(chuàng)新算法與工具，開展技術(shù)預(yù)研與試點(diǎn)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。
二、任職要求
1. 學(xué)歷背景：計(jì)算機(jī)科學(xué)、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)、化工過(guò)程工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備。
2. 算法能力：精通機(jī)器學(xué)習(xí)/深度學(xué)習(xí)核心算法（回歸、分類、聚類、時(shí)序預(yù)測(cè)、深度學(xué)習(xí)模型等），具備扎實(shí)的算法理論基礎(chǔ)與邏輯推導(dǎo)能力，能獨(dú)立完成算法設(shè)計(jì)、驗(yàn)證與優(yōu)化。
3. 工程能力：熟練掌握Python編程語(yǔ)言，精通數(shù)據(jù)處理與建模工具（Scikit-learn、TensorFlow/PyTorch、Pandas、NumPy、MATLAB），具備算法工程化落地與調(diào)試能力。
4. 行業(yè)認(rèn)知：了解生物制藥基本生產(chǎn)工藝（細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑等），理解PAT技術(shù)核心邏輯與應(yīng)用場(chǎng)景，具備工藝數(shù)據(jù)建模的基本思維。
5. 合規(guī)意識(shí)：熟悉GMP基本要求，具備藥品行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)、過(guò)程驗(yàn)證的基本認(rèn)知，能配合完成合規(guī)性技術(shù)文檔撰寫。
6. 核心素養(yǎng)：具備較強(qiáng)的問(wèn)題拆解、邏輯分析與解決能力；良好的跨部門溝通與協(xié)作能力，能高效對(duì)接技術(shù)與非技術(shù)團(tuán)隊(duì)；嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，重視數(shù)據(jù)與結(jié)果的可靠性、可追溯性。
2. 算法能力：精通機(jī)器學(xué)習(xí)/深度學(xué)習(xí)核心算法（回歸、分類、聚類、時(shí)序預(yù)測(cè)、深度學(xué)習(xí)模型等），具備扎實(shí)的算法理論基礎(chǔ)與邏輯推導(dǎo)能力，能獨(dú)立完成算法設(shè)計(jì)、驗(yàn)證與優(yōu)化。
3. 工程能力：熟練掌握Python編程語(yǔ)言，精通數(shù)據(jù)處理與建模工具（Scikit-learn、TensorFlow/PyTorch、Pandas、NumPy、MATLAB），具備算法工程化落地與調(diào)試能力。
4. 行業(yè)認(rèn)知：了解生物制藥基本生產(chǎn)工藝（細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑等），理解PAT技術(shù)核心邏輯與應(yīng)用場(chǎng)景，具備工藝數(shù)據(jù)建模的基本思維。
5. 合規(guī)意識(shí)：熟悉GMP基本要求，具備藥品行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)、過(guò)程驗(yàn)證的基本認(rèn)知，能配合完成合規(guī)性技術(shù)文檔撰寫。
6. 核心素養(yǎng)：具備較強(qiáng)的問(wèn)題拆解、邏輯分析與解決能力；良好的跨部門溝通與協(xié)作能力，能高效對(duì)接技術(shù)與非技術(shù)團(tuán)隊(duì)；嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，重視數(shù)據(jù)與結(jié)果的可靠性、可追溯性。
7.具備生物制藥PAT技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有光譜數(shù)據(jù)分析、過(guò)程分析建?；蚬に嚁?shù)據(jù)挖掘落地案例者，掌握J(rèn)ava/C++編程語(yǔ)言，具備算法部署到工業(yè)控制系統(tǒng)（DCS/SCADA）經(jīng)驗(yàn)，或熟悉數(shù)據(jù)可視化工具（Tableau、Power BI）者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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趙女士/人事經(jīng)理
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齊魯制藥齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，始終秉持“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀，緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊，構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地，下設(shè)12家子公司，員工3.6萬(wàn)余人。2022年度，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元，上交稅金34.2億元，實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元；連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，用“有溫度的科技創(chuàng)新”，持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā)，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè)，137個(gè)產(chǎn)品獲批通過(guò)，52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可（伊魯阿克片）已獲批上市；新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗），單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng)；“十四五”期間，預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?！捌髽I(yè)的百萬(wàn)分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略，全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一；頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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