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更新于 2月25日

表征分析資深研究員(J10987)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥新藥仿制藥
崗位職責:
1、對各種類型的生物技術(shù)藥物,包括但不限于單克隆抗體、融合蛋白、雙特異性抗體和ADC等,開發(fā)和建立相應(yīng)的表征分析方法,支持工藝開發(fā)和優(yōu)化、IND和BLA申報、以及相關(guān)的發(fā)補研究;
2、參與生物技術(shù)藥物表征分析技術(shù)平臺的建設(shè)和提升,重點ADC表征分析技術(shù)、關(guān)注產(chǎn)品相關(guān)異構(gòu)體/雜質(zhì)的表征分析和鑒定、工藝相關(guān)雜質(zhì)(主要為HCP)的鑒定和定量分析;
3、對候選大分子藥物進行全面系統(tǒng)的成藥性評估,指導并參與成藥性評估技術(shù)平臺的優(yōu)化;
4、跟進國內(nèi)外生物技術(shù)藥物表征分析領(lǐng)域的前沿技術(shù)和方法,協(xié)助解決表征分析方面的技術(shù)難題;
5、完成領(lǐng)導安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、學歷背景:博士,生物化學或分析化學相關(guān)專業(yè)的
2、專業(yè)經(jīng)驗及能力:
①有生物大分子質(zhì)譜分析專業(yè)背景,且有至少3年生物藥物質(zhì)譜分析工作經(jīng)驗(或者碩士研究生學歷至少8年相關(guān)工作經(jīng)驗);
②在ADC的表征分析、生物藥物產(chǎn)品相關(guān)異構(gòu)體/雜質(zhì)的表征分析和鑒定,工藝相關(guān)雜質(zhì)(主要為HCP)的鑒定和定量分析方面有較為豐富的經(jīng)驗;
③對生物藥物的表征分析、理化性質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計和成藥性評估有較深的理解,熟悉生物制品研發(fā)相關(guān)法規(guī),參與過至少3個項目的IND/BLA申報;
3、綜合素質(zhì)較強的溝通能力和團隊協(xié)作精神。

工作地點

濟南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

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齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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