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更新于 2月26日

純化工藝開發(fā)總監(jiān)/副總監(jiān)(專業(yè))(J10976)

面議
  • 濟(jì)南歷城區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

生物藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1、技術(shù)規(guī)劃與平臺(tái)建設(shè):參與制定下游純化技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,支持公司研發(fā)管線協(xié)同;跟蹤全球技術(shù)趨勢(shì),協(xié)助評(píng)估與引入創(chuàng)新工藝,推動(dòng)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)化與迭代。
2、全周期工藝開發(fā)與落地:負(fù)責(zé)下游純化項(xiàng)目的全周期開發(fā)與執(zhí)行,主導(dǎo)工藝開發(fā)、優(yōu)化與放大研究,解決關(guān)鍵技術(shù)難題,提升工藝效率與產(chǎn)品質(zhì)量,確保從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)移。
3、質(zhì)量與合規(guī)體系實(shí)施:建立健全下游純化研發(fā)質(zhì)量體系與文檔管理,確保研發(fā)過程符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求,為注冊(cè)申報(bào)提供準(zhǔn)確、合規(guī)的數(shù)據(jù)與技術(shù)支持。
4、內(nèi)外部協(xié)作與資源整合:加強(qiáng)內(nèi)部跨部門協(xié)作,推動(dòng)上下游研發(fā)高效銜接;參與外部技術(shù)交流與合作,支持公司純化技術(shù)能力的提升與行業(yè)影響力的構(gòu)建
任職要求:
1、教育背景:碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)經(jīng)驗(yàn)及能力:
①從事生物藥物研發(fā)12年以上,純化工藝相關(guān)研究8年以上,有多個(gè)創(chuàng)新藥、生物類似藥項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),豐富的雙抗、融合蛋白純化技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有很強(qiáng)的工藝問題解決及技術(shù)創(chuàng)新能力;
②精通國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)(如 FDA、EMA、NMPA)及 ICH 指導(dǎo)原則,有精深的理論水平、豐富的下游工藝研究研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并有豐富的生物藥物國(guó)內(nèi)、國(guó)際申報(bào)及臨床期間/上市后工藝變更經(jīng)驗(yàn);
③具備連續(xù)流純化工藝、雙/多抗純化等新工藝、新技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),尤其PAT、automation、DOE等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、管理經(jīng)驗(yàn):5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
3、英語水平:英語可作工作語言者優(yōu)先;
4、綜合素質(zhì):有良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

虞先生/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡(jiǎn)介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國(guó)情懷、創(chuàng)新基因、國(guó)際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國(guó)天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國(guó)人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過,52個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系,是國(guó)內(nèi)首家通過美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國(guó)家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國(guó)際市場(chǎng)占有率第一。
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