一、崗位職責:
1、根據(jù)公司和部門的年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,審核項目技術方案并監(jiān)督執(zhí)行,對項目的完成質量負責;
2、建立并實施部門的研發(fā)項目管理體系,保證研發(fā)項目如期順利完成;
3、負責解決制劑研究過程和生產(chǎn)轉化過程中的技術難題,組織力量技術攻關;
4、負責審核制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄;
5、對部門員工進行業(yè)務技能等相關知識培訓,打造有競爭力的研發(fā)團隊;
6、協(xié)調與其他部門合作,提高在研項目進度;
7、把握制劑技術研究發(fā)展趨勢和技術市場動態(tài),進行制劑項目立項;
8、負責制劑部門日常管理工作。
二、任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物制劑或相關專業(yè),6年(含)以上相關工作經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗;
2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,并有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗;
3、有較強的分析問題、解決問題的能力,能夠較快的把握問題的關鍵點及提供行之有效的技術方案;
4、較強的文獻調研能力,了解行業(yè)最新技術發(fā)展動態(tài),能夠把握行業(yè)業(yè)務發(fā)展方向,熟悉當今國內外先進的制劑技術;
5、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導原則;
6、有海外工作經(jīng)歷或國際化注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
7、有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;
8、責任心強,具有良好的溝通與團隊管理能力。