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更新于 5月28日

發(fā)酵工程師

1.1-1.5萬·14薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

發(fā)酵工藝疫苗生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)完成發(fā)酵工藝階段的工藝完善方案設(shè)計(jì)與優(yōu)化;
2.負(fù)責(zé)部門國(guó)際化及海外注冊(cè)工作;
3.負(fù)責(zé)依據(jù)本工序生產(chǎn)計(jì)劃在菌種復(fù)蘇、搖瓶培養(yǎng)、種子罐、發(fā)酵罐培養(yǎng)工序操作過程中操作、取樣,并嚴(yán)格按照GMP文件控制、執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)本工藝階段電子生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵參數(shù)及檢定數(shù)據(jù)庫的填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì);
5.參與本組生產(chǎn)安全管理、生產(chǎn)安全教育;
6.負(fù)責(zé)起草、修訂本組GMP文件;負(fù)責(zé)本組工藝驗(yàn)證文件起草及實(shí)施并參與本組工藝及設(shè)備驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)按設(shè)備SOP要求進(jìn)行操作、保養(yǎng)及協(xié)助設(shè)備運(yùn)行保障中心對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修;
8.負(fù)責(zé)偏差現(xiàn)場(chǎng)處理并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。負(fù)責(zé)變更評(píng)估及行動(dòng)計(jì)劃制訂及推進(jìn)。負(fù)責(zé)CAPA調(diào)查、評(píng)估;
9.協(xié)助質(zhì)保部完成本工序階段的產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及持續(xù)工藝驗(yàn)證報(bào)告;
10.參與23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗制品的迎檢工作;
11.協(xié)助組長(zhǎng)完成本組自檢計(jì)劃的實(shí)施。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.掌握菌種復(fù)蘇、搖瓶培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)、發(fā)酵罐培養(yǎng)等生物工程上游技術(shù)的操作原理及操作方法;
3.具有一定的文獻(xiàn)、專利等檢索水平;可獨(dú)立完成工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)研究;
4.具備中英文文獻(xiàn)閱讀、總結(jié)能力。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)上地西路39號(hào)北大生物城

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國(guó)科興)于2001年在北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本14121萬元。公司是中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國(guó)乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國(guó)第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,緊接著中國(guó)第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國(guó)第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國(guó)家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目,獲得國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng),省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國(guó)市場(chǎng)銷售疫苗,同時(shí)也不斷探索國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國(guó)家及國(guó)際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請(qǐng)人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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