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更新于 5月28日

無菌檢驗主管

1.5-2萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證CNAS認(rèn)證無菌檢驗
崗位職責(zé):
領(lǐng)導(dǎo)無菌檢驗團隊,對疫苗及其中間產(chǎn)品、原輔料等進行質(zhì)量控制。
1.領(lǐng)導(dǎo)無菌檢驗團隊,依據(jù)疫苗制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行無菌檢驗工作;
2.對變更、偏差、CAPA、異常結(jié)果等進行調(diào)查、分析、評估和處理;
3.依據(jù)法規(guī)及文件要求參與對分析方法、溶液配制及管理規(guī)程文件進行行起草、修訂和培訓(xùn);
4.依據(jù)法規(guī)及文件要求參與對分析方法進行建立和驗證;
5.依據(jù)文件及法規(guī)要求執(zhí)行質(zhì)量控制實驗室管理和樣品管理工作,并對管理流程進行優(yōu)化和提升。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、制藥類專業(yè);
2.掌握無菌檢驗、微生物限度檢驗、菌種鑒定相關(guān)技術(shù);
3.了解GMP以及制藥企業(yè)質(zhì)量管理理念和基本流程,具備質(zhì)量
工具和OOS、OOT、OOE的調(diào)查和處理能力。了解國外藥事法
規(guī)指南者優(yōu)先。
4.具有QC團隊管理經(jīng)驗。

工作地點

昌平區(qū)北京科興生物制品有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價流感疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計劃、863項目、重大新藥創(chuàng)制專項、重大傳染病防治專項等40多項國家級和省部級科技項目,獲得國家級科技獎項4項,省部級科技獎項4項;核心技術(shù)累計申請國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎金,九險二金,帶薪年假,免費三餐,提供宿舍,滿足條件可申請人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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