1、參與新項(xiàng)目的中試工藝梳理及設(shè)備匹配,負(fù)責(zé)新項(xiàng)目工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝規(guī)程及批記錄的起草和編寫(xiě),負(fù)責(zé)中試及驗(yàn)證批生產(chǎn)跟蹤、數(shù)據(jù)收集及分析;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的生產(chǎn)跟蹤、批報(bào)記錄及數(shù)據(jù)分析;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)項(xiàng)目的批記錄模板編寫(xiě)及監(jiān)督填寫(xiě);
4、參與項(xiàng)目工藝優(yōu)化方案的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行及數(shù)據(jù)整理和實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě);
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量審計(jì)所需要的人員、設(shè)備、物料、工藝文件等方面的準(zhǔn)備工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);藥物化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、參與過(guò)3個(gè)以上發(fā)酵項(xiàng)目分離、純化生產(chǎn)及工藝優(yōu)化的全流程;
3、有較強(qiáng)責(zé)任心、執(zhí)行力、積極主動(dòng)、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、有合作和創(chuàng)新精神;
4、熟悉固液分離、萃取、結(jié)晶、膜過(guò)濾、層析等多種分離純化手段;
5、熟悉車(chē)間的公用工程以及車(chē)間純化相關(guān)設(shè)備的運(yùn)行原理和性能;
6、熟悉GMP的相關(guān)知識(shí)以及操作實(shí)踐經(jīng)歷。