1、負(fù)責(zé)原料、輔料、包材、水系統(tǒng)、工藝氣體的取樣和檢測(cè)工作(檢測(cè)內(nèi)容包括性狀、鑒別、含量、雜質(zhì)、殘留等理化相關(guān)檢測(cè))。
2、負(fù)責(zé)執(zhí)行原料、輔料、包材的理化分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移工作。
3、根據(jù)理化實(shí)驗(yàn)室辦公用品、試劑、器皿、耗材等盤點(diǎn)結(jié)果制訂采購(gòu)計(jì)劃,執(zhí)行采購(gòu)流程。
4、遵守實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS管理規(guī)定,及時(shí)上報(bào),主導(dǎo)或配合調(diào)查過程。
5、負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程的升級(jí)改版工作。
6、根據(jù)藥品生命階段,嚴(yán)格執(zhí)行GMP的相關(guān)管理規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)和事故發(fā)生。
7、負(fù)責(zé)取樣間潔凈區(qū)清潔、消毒、環(huán)境確認(rèn)工作,維持潔凈操作環(huán)境。
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。
崗位要求:
1、化學(xué)、生物、制藥、分析相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、分析檢測(cè)2年以上。