国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

任職需求
一、基礎(chǔ)要求
1. 教育背景：

- 碩士或博士學(xué)位，專業(yè)為包括臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)（PK/PD）、生物分析、藥學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域。
- 優(yōu)先：博士學(xué)歷且研究方向與生物標(biāo)志物、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)或臨床藥理學(xué)高度相關(guān)。

2. 工作經(jīng)驗(yàn)
-
5年以上臨床藥理學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，包括在制藥企業(yè)、CRO或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)主導(dǎo)/參與臨床藥理研究項(xiàng)目。
-
5年以上生物標(biāo)志物檢測(cè)與分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物標(biāo)志物在臨床開發(fā)中的應(yīng)用。
- 優(yōu)先：


- 有腫瘤、核藥領(lǐng)域的臨床藥理研究經(jīng)驗(yàn)。

- 參與過NDA/BLA申報(bào)項(xiàng)目，了解全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)（FDA/EMA/NMPA）對(duì)臨床藥理研究的要求。
-
有供應(yīng)商管理管理經(jīng)驗(yàn)

二、專業(yè)技能
1. 技術(shù)能力
- 熟悉藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥效動(dòng)力學(xué)（PD）及暴露-效應(yīng)關(guān)系分析，能獨(dú)立設(shè)計(jì)并解讀臨床藥理研究方案。
- 熟悉生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)（如ELISA、LC-MS/MS、流式細(xì)胞術(shù)、NGS、PCR等），具備方法開發(fā)或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 掌握建模與模擬工具（如NONMEM、Phoenix WinNonlin、R/Python）。
- 熟悉群體藥代動(dòng)力學(xué)建模/分析。
- 熟悉法規(guī)要求（ICH、GCP、GLP）及臨床藥理相關(guān)指南（如FDA《臨床藥理學(xué)指導(dǎo)原則》）。
- 熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗(yàn)中生物分析的全過程，熟悉生物分析的發(fā)展與現(xiàn)狀。
- 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。

2. 分析能力
- 能夠整合臨床藥理數(shù)據(jù)、生物標(biāo)志物結(jié)果及臨床終點(diǎn)，支持劑量選擇、適應(yīng)癥拓展及研發(fā)決策。
- 具備跨學(xué)科協(xié)作能力，與生物分析、統(tǒng)計(jì)、臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)高效溝通。

3. 溝通能力
- 中英文書面及口頭表達(dá)能力（優(yōu)先），能撰寫臨床藥理章節(jié)（如IB、CTD、研究報(bào)告）并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
- 擅長(zhǎng)向非技術(shù)背景的跨部門（如臨床、注冊(cè)、市場(chǎng)）傳遞復(fù)雜科學(xué)信息。


基本職責(zé)
1. 根據(jù)臨床前資料配合醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)同事設(shè)計(jì)FIH試驗(yàn)中劑量以及其他臨床藥理相關(guān)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)臨床前向臨床的劑量-效應(yīng)轉(zhuǎn)化；
2. 從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，為II期試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持；
3. I-III期相關(guān)的臨床藥理相關(guān)部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)總結(jié)、報(bào)告撰寫等；
4. 負(fù)責(zé)臨床藥理/分析檢測(cè)相關(guān)供應(yīng)商的技術(shù)對(duì)接以及質(zhì)量控制。