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崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案中轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床藥理部分的設(shè)計(jì)與撰寫；
2.負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目臨床相關(guān)調(diào)研并制定臨床開發(fā)策略；
3.負(fù)責(zé)PK/PD等數(shù)據(jù)的分析和解讀，包括但不限于結(jié)合安全性、有效性、競(jìng)品數(shù)據(jù)等進(jìn)行的分析，為臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供專業(yè)支持；
4.支持注冊(cè)申報(bào)和資料撰寫，以及相關(guān)報(bào)告的撰寫及審核；
5.支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床藥理相關(guān)問題的溝通、咨詢；
6.資料及文獻(xiàn)的查閱和整理；
7.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1.工作經(jīng)驗(yàn)：在制藥企業(yè)或 CRO 公司有3年以上轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)有臨床藥理背景的優(yōu)先；
2.醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物學(xué)碩士及以上學(xué)歷；
3.熟悉流式、ELISA、qPCR等生物檢測(cè)方法；
4.熟悉NMPA/FDA等法規(guī)對(duì)臨床樣本檢測(cè)的要求；
5.具有跨部門協(xié)調(diào)溝通的能力；注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量，責(zé)任心強(qiáng)；
6.熟練使用辦公軟件、winonlin等英語六級(jí)及以上。