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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程中分子（小分子、小核酸、抗體等）有關(guān)物質(zhì)、純度檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)及數(shù)據(jù)結(jié)果分析判斷；
2、負(fù)責(zé)采用液質(zhì)或高分辨質(zhì)譜對(duì)藥物分子進(jìn)行定性研究（小分子、小核酸及抗體），并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)判；
3、負(fù)責(zé)采用三重四級(jí)桿定量設(shè)備或高分辨質(zhì)譜對(duì)生物樣本（血樣、組織樣本等）進(jìn)行定量或定性研究，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)判；
4、負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目IND注冊(cè)申報(bào)中，藥學(xué)分析資料的撰寫(xiě)與審核（原料的起始物料、關(guān)鍵試劑、中間體、API以及制劑的原輔料、包材、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量研究及標(biāo)準(zhǔn)草案制定及穩(wěn)定性研究等）；
5、負(fù)責(zé)與CDMO企業(yè)對(duì)待申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行分析相關(guān)研究的技術(shù)對(duì)接及過(guò)程研究方案審核等工作；
6、負(fù)責(zé)對(duì)待申報(bào)項(xiàng)目對(duì)照品等標(biāo)定、結(jié)構(gòu)確證等相關(guān)研究工作；
7、負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目相關(guān)研制現(xiàn)場(chǎng)考核及動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核相關(guān)工作；
8、負(fù)責(zé)本組儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理；
9、對(duì)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行考核；
10、團(tuán)隊(duì)建設(shè)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)；
11、能熟練操作常規(guī)儀器，包括液相、紫外等，能獨(dú)立完成常規(guī)理化檢測(cè)，具有新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求：
1、碩士及其以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、了解申報(bào)流程與審評(píng)要求（小核酸藥物 ASO或者siRNA的藥物分子及質(zhì)量研究工作，具備小核酸仿制藥以及新藥NDA項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn) ）；
3、能翻譯相應(yīng)的藥學(xué)文獻(xiàn)；
4、良好組織、溝通、協(xié)調(diào)能力及邏輯思維和分析判斷能力；
5、良好的表達(dá)能力、執(zhí)行能力強(qiáng)。