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崗位目的：
- 對新產(chǎn)品開發(fā)或轉(zhuǎn)移的新產(chǎn)品開展質(zhì)量保證活動，確保量產(chǎn)后達到質(zhì)量目標并且穩(wěn)定的質(zhì)量，對供應(yīng)商進行質(zhì)量管理保證和持續(xù)改進，及時處理并總結(jié)投訴，使其所供應(yīng)產(chǎn)品持續(xù)滿足符合法律法規(guī)和客戶的要求。
主要工作職責
1. 從產(chǎn)品開發(fā)前期輸入對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，過往投訴的數(shù)據(jù)，結(jié)合供應(yīng)商表現(xiàn)，產(chǎn)品類別，作出對應(yīng)的風險評估，制定產(chǎn)品的質(zhì)量保證計劃和質(zhì)量控制計劃。
2. 制定產(chǎn)品質(zhì)量控制文件（如產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗指導書等）并與供應(yīng)商溝通、實施；定期評審供應(yīng)商的質(zhì)量控制方法（如分析檢測方法、參照標準等）和相關(guān)記錄文件，確保供應(yīng)商采取了適當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量控制措施。
3. 對新供應(yīng)商進行質(zhì)量審核并完成審核報告。
4. 負責參與供應(yīng)商試生產(chǎn)的跟蹤確認，確認供應(yīng)商生產(chǎn)過程控制有效性，確認/審批提交的樣品。
5. 根據(jù)產(chǎn)品類別，供應(yīng)商過往表現(xiàn)訂立供應(yīng)商管理方案以及供應(yīng)商質(zhì)量績效目標
6. 對供應(yīng)商進行質(zhì)量體系審核、衛(wèi)生審核、過程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量相關(guān)的審核，跟蹤不合格項的改進，提升供應(yīng)商的過程控制和質(zhì)量保證體系。
7. 負責調(diào)查供應(yīng)商現(xiàn)場檢驗或?qū)徍藭r發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵或重復(fù)不符合項并跟進供應(yīng)商及時回復(fù)糾正預(yù)防措施報告以及采取相關(guān)措施。評審糾正/預(yù)防措施并驗證其實施的有效性直至糾正預(yù)防措施報告的關(guān)閉。
8. 負責對因供應(yīng)商原因而導致的客戶投訴展開調(diào)查，做出過程改進，適當回復(fù)客戶并進一步關(guān)閉投訴，同時對顧客投訴記錄和趨勢進行定期回顧從而達到持續(xù)減少和預(yù)防的目的。
9. 負責對供應(yīng)商的質(zhì)量業(yè)績進行監(jiān)控、分析和持續(xù)改進，提升供應(yīng)商的質(zhì)量水平和達到設(shè)定的供應(yīng)商質(zhì)量目標。
10. 負責對供應(yīng)商變更、分析檢測方案和報告、過程確認方案和報告的評審和批準。
11. 對新產(chǎn)品開發(fā)，供應(yīng)商管理，投訴處理，QC檢測等日常工作流程持續(xù)優(yōu)化。
12. 對供應(yīng)商人員進行質(zhì)量、法規(guī)相關(guān)或者工作技巧培訓，提高內(nèi)外部質(zhì)量意識，推廣質(zhì)量文化。
崗位要求：
- 大專以上學歷，制藥、化學，微生物或者無紡布相關(guān)專業(yè)。
- 5年以上消毒產(chǎn)品、制藥、化妝品、濕巾、IVD體外診斷試劑或者醫(yī)療器械行業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量工程師或質(zhì)量工程師經(jīng)驗。
- 熟悉無紡布材料，濕巾，消毒劑或者化妝品生產(chǎn)工藝。
- 擁有潔凈室，理化檢驗、微生物檢驗相關(guān)知識。
- 熟悉消毒產(chǎn)品，化妝品、制藥、醫(yī)療器械任意一個行業(yè)的法規(guī)或其他法規(guī)。