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MDR技術(shù)專(zhuān)家

3-3.5萬(wàn)
  • 北京東城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

CEMDR
崗位職責(zé):
1、按照CE MDR要求進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件抽樣評(píng)審;
2、完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件跟蹤審核;
3、必要時(shí),參與對(duì)內(nèi)或?qū)ν獾募夹g(shù)問(wèn)題討論;
4、必要時(shí),參加市場(chǎng)活動(dòng)并宣講;
5、為新開(kāi)發(fā)或更新的培訓(xùn)課程提供技術(shù)參考。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、質(zhì)量管理;
2、具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn),檢驗(yàn)測(cè)試等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn),應(yīng)從事被評(píng)估器械或技術(shù)的設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試或使用,或與被評(píng)估(器械)科學(xué)方面相關(guān);
3、熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉MDR法規(guī),有CE產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫(xiě)英文報(bào)告;
6、積極的工作態(tài)度,具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力;
7、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)雍貴中心D座

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司
Kiwa是一家獨(dú)立的、公正的全球性測(cè)試、檢驗(yàn)、認(rèn)證(TIC)服務(wù)供應(yīng)商,是國(guó)際TIC理事會(huì)全球董事會(huì)成員及公告實(shí)體。Kiwa的專(zhuān)業(yè)服務(wù)范圍涵蓋:食品、飼料和農(nóng)業(yè)、可持續(xù)服務(wù)、商業(yè)保險(xiǎn)、數(shù)字及網(wǎng)絡(luò)解決方案、產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證、能源轉(zhuǎn)型、醫(yī)療設(shè)備、工業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域。Kiwa為全球客戶提供專(zhuān)業(yè)的定制化解決方案,我們?cè)赋蔀槟沙掷m(xù)發(fā)展的合作伙伴。Kiwa集團(tuán)總部位于荷蘭,業(yè)務(wù)遍及全球35個(gè)國(guó)家,全球擁有12000雇員。Kiwa中國(guó)區(qū)域總部-一琦威質(zhì)量檢驗(yàn)認(rèn)證(北京)有限責(zé)任公司,位于北京。新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng):BCC)成立于1994年,是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)首批認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一,獲得了中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)的批準(zhǔn),擁有中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可資格、英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)(UKAS)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)可資格、ANSINationalAccreditationBoard(ANAB)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)可資格。另外,BCC是英國(guó)土壤協(xié)會(huì)認(rèn)證有限公司(SA)在中國(guó)大陸及香港、澳門(mén)開(kāi)展FSC。產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈認(rèn)證業(yè)務(wù)的唯一分包方。BCC在管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證、二方審核、培訓(xùn)服務(wù)等領(lǐng)域積累了超過(guò)30年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)案例。已為累計(jì)超過(guò)10萬(wàn)家客戶的質(zhì)量提升、可持續(xù)性發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)高效的技術(shù)服務(wù),傳遞了社會(huì)信任。
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