崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的落產(chǎn)及場(chǎng)地轉(zhuǎn)移相關(guān)驗(yàn)證工作,制定詳細(xì)的轉(zhuǎn)移方案,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行詳盡分析及后續(xù)改進(jìn)措施,確保研發(fā)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)移順利進(jìn)行。
2、在GMP要求下,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的持續(xù)技術(shù)改進(jìn)。
3、制定項(xiàng)目的詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃,并持續(xù)高效的順利推進(jìn)。
4、根據(jù)項(xiàng)目需求,組織開展進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究和中試驗(yàn)證工作,并指導(dǎo)生產(chǎn)放大。
5、負(fù)責(zé)部門管理,各類技術(shù)資料的匯總、分析及培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與其他部門的工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥物制劑或相關(guān)藥學(xué)專業(yè)。
2、有十年及以上制劑轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),了解各類常用制藥設(shè)備,并熟悉運(yùn)行原理。
3、熟悉GMP要求及相關(guān)技術(shù)、變更等法規(guī)、指導(dǎo)原則。
4、具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能按照計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施推進(jìn)。
5、有良好的邏輯思維能力,工作縝密細(xì)致,為人開朗豁達(dá),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。