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崗位職責：
1.根據(jù)法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產經(jīng)營變化、及時組織公司進行質量管理體系相關文件的調整；
2.指導各部門修訂和完善公司質量管理體系相關文件，并確保其有效性；
3.負責指導各部門起草編制及修改質量體系文件和記錄表格；
4.負責質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹，確保全員參與；
5.負責公司質量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導；
6.負責生產過程的質量監(jiān)控，保證生產嚴格按規(guī)程文件操作，及時向質量管理部總 監(jiān)匯報有關質量管理存在的問題；
7.組織質量管理體系的內審和自檢，督促不合格項的整改和糾正/預防措施的落實；
8.負責質量信息的收集、整理、匯總，負責質量事故的調查和報告。
9.負責不良事件及重大質量事故的上報及文檔的保存；
10.負責與產品質量有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；
11.負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證；
12.負責監(jiān)視測量設備校準管理工作。制定監(jiān)視測量設備校準計劃，并按時進行檢定 工作；對不合格的器具儀器實施一票否決權，予與封存，修復復驗后方可使用；
13.組織質量管理體系的內審和自檢，督促不合格項的整改和糾正/預防措施的落實；
14.責質量信息的收集、整理、匯總、跟進，負責召回及質量事故的調查和報告；
15.負責經(jīng)營體系的文件的編制和梳理，部門日常監(jiān)督檢查，培訓和年度的內審；
16.負責跟進經(jīng)營體系中不符合項的糾正預防措施的落實和驗證。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學歷，211院校優(yōu)先，具有1年以上QA工作經(jīng)驗，醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先；
2.有經(jīng)營法規(guī)(GSP)相關工作經(jīng)驗；
3.有醫(yī)療器械產品注冊相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4.有質量管理體系文件編寫經(jīng)驗；熟悉生產、檢驗流程管理；
5.有潔凈間相關工作經(jīng)驗，熟悉相關檢測項目要求、周期等；
6.有內審證書，熟悉ISO 13485相關標準和GMP管理制度。
職位福利：五險一金、帶薪年假、公司食堂