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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)臨床前試驗的設(shè)計、實施和分析；
2、確保試驗過程遵從GLP法規(guī)和SOPs，并對試驗中指定的項目進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗方案被客戶認(rèn)可并且分發(fā)到相關(guān)部門，保證試驗按照方案要求的進(jìn)行；
3、監(jiān)督確保試驗團(tuán)隊的資質(zhì)符合要求；
4、在試驗開始前，按照專題負(fù)責(zé)人確認(rèn)清單，完成對試驗中涉及的試驗材料、試驗系統(tǒng)、SOPs、儀器設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)和其他系統(tǒng)、分析方法和總結(jié)報告提交日期的確認(rèn)；
5、在多場所試驗中，與主要研究者保持及時、有效的溝通；
6、與其他部門一起解決試驗中出現(xiàn)的相關(guān)問題；
7、監(jiān)督試驗數(shù)據(jù)的采集和供試品溶液的配置，及時檢查試驗數(shù)據(jù)；
8、確保試驗中的意外情況被準(zhǔn)確的記錄并采取相關(guān)糾正措施最大程度地降低對試驗的影響；
9、對試驗總結(jié)報告的科學(xué)性負(fù)責(zé)；
10、確保試驗總結(jié)報告準(zhǔn)確反映試驗內(nèi)容；
11、準(zhǔn)備和審核試驗總結(jié)報告以進(jìn)行申報；
12、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行及時、有效的溝通。
任職資格：
1、毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士、博士學(xué)歷，具備一年以上CRO公司毒理SD工作經(jīng)驗；
2、熟悉FDA/CFDA相關(guān)法規(guī)，對GLP具備一定的認(rèn)識；
3、熟悉基本動物實驗流程，熟練使用辦公軟件及統(tǒng)計學(xué)軟件；
4、良好的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊意識，具備較好的協(xié)調(diào)管理能力；
5、英語六級以上，具備優(yōu)秀的聽說讀寫及溝通能力。