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工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)IT，設(shè)備/儀器管理，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，文檔管理，培訓(xùn)管理，檔案管理，生物樣本/空白基質(zhì)/試劑/標(biāo)準(zhǔn)品試劑管理，中心實(shí)驗(yàn)室管理（實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)撰寫，培訓(xùn)，耗材準(zhǔn)備）；
2. 確保存有專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷及崗位職責(zé)的記錄；
3. 審閱和批準(zhǔn)工作人員的資質(zhì)，確保他們完全理解其崗位職能，如果必要，提供該崗位所需的培訓(xùn)；
4. 審查技術(shù)人員的培訓(xùn)和經(jīng)歷，并給予承擔(dān)該職能的資質(zhì)；
5. 確保本部門相關(guān)書面的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程描述詳實(shí)，足以確保機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；
6. 確保本部門內(nèi)工作人員掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并遵照?qǐng)?zhí)行；
7. 確保在本部門內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量控制程序；
8. 確保機(jī)構(gòu)內(nèi)儀器/驗(yàn)證管理、樣品管理、檔案管理和IT管理工作的合規(guī)性；
9. 協(xié)調(diào)客戶和法規(guī)部門的核查事務(wù)。