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崗位職責(zé)：
一、系統(tǒng)實施
1、負責(zé)北京康龍制劑新園區(qū)MES、EAM、WMS項目實施工作，了解并熟悉醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行、設(shè)備管理、倉庫庫存業(yè)務(wù)，透過業(yè)務(wù)需求理解業(yè)務(wù)問題，負責(zé)項目方案調(diào)研和確認、業(yè)務(wù)流程梳理，從項目啟動到上線交付全程跟進，確保項目按時、高質(zhì)量完成；
2、負責(zé)對系統(tǒng)實施進行項目管理，合理安排資源，組織相關(guān)人員進行系統(tǒng)配置、調(diào)試、測試、用戶培訓(xùn)，協(xié)助計算機系統(tǒng)驗證工作，確保項目按計劃時間表和預(yù)算上線交付，確保項目交付物符合既定的質(zhì)量標準；
3、負責(zé)組織召開項目會議，編制項目會議紀要、項目過程文檔、項目總結(jié)報告等文檔；
4、負責(zé)編寫系統(tǒng)實施和運維相關(guān)的文檔，如項目實施方案、操作手冊、維護手冊、測試報告等，確保文檔的完整性和準確性，符合公司GMP文檔管理要求。
二、系統(tǒng)運維
1、系統(tǒng)上線后，負責(zé)WMS系統(tǒng)日常運維，確保用戶滿意；
2、負責(zé)和IDT開發(fā)團隊對已上線的業(yè)務(wù)應(yīng)用進行監(jiān)管、優(yōu)化和增強，不斷滿足業(yè)務(wù)用戶的發(fā)展需求，完成對系統(tǒng)進行有效、可控的迭代工作；
3、負責(zé)接收業(yè)務(wù)用戶關(guān)于業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的完善需求，并對其進行優(yōu)先級管理，合理安排應(yīng)用系統(tǒng)的版本發(fā)布計劃；
4、負責(zé)管理業(yè)務(wù)解決方案供應(yīng)商，識別供應(yīng)商的人員、服務(wù)和管理等方面的不足，及時干預(yù)、防范風(fēng)險；
5、負責(zé)業(yè)務(wù)部門進行用戶持續(xù)培訓(xùn)工作；
6、負責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份、檢查，并定期進行還原性驗證。在系統(tǒng)實施和運維過程中，嚴格遵循 GMP 合規(guī)要求，確保系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、實施和維護符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準，如 FDA 21 CFR Part 11、歐盟 GMP Annex 11 等；
7、協(xié)助完成內(nèi)部審計和外部審計中與信息化系統(tǒng)相關(guān)的工作，提供系統(tǒng)合規(guī)性證據(jù)，確保系統(tǒng)始終處于合規(guī)狀態(tài)。