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職位描述
工藝設(shè)計(jì)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、收集用戶需求，協(xié)助編制項(xiàng)目URS；
2、對(duì)接設(shè)計(jì)院，明確設(shè)計(jì)輸入；
3、組織專業(yè)工程師開展設(shè)計(jì)圖紙審核，確保設(shè)計(jì)文件符合GMP、EHS、URS及專業(yè)要求；
4、能進(jìn)行工藝計(jì)算并提供設(shè)備選型建議；
5、參與編制設(shè)備URS，細(xì)化TS；
6、審核工程量清單；
7、配合承包商完成圖紙深化；
8、協(xié)助完成施工過程的設(shè)計(jì)變更管理；
9、參與階段性驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收；
1、收集用戶需求，協(xié)助編制項(xiàng)目URS；
2、對(duì)接設(shè)計(jì)院，明確設(shè)計(jì)輸入；
3、組織專業(yè)工程師開展設(shè)計(jì)圖紙審核，確保設(shè)計(jì)文件符合GMP、EHS、URS及專業(yè)要求；
4、能進(jìn)行工藝計(jì)算并提供設(shè)備選型建議；
5、參與編制設(shè)備URS，細(xì)化TS；
6、審核工程量清單；
7、配合承包商完成圖紙深化；
8、協(xié)助完成施工過程的設(shè)計(jì)變更管理；
9、參與階段性驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收；
10、整理并協(xié)助完成文件移交和歸檔工作；
11、配合完成DQ、IQ的設(shè)計(jì)文件工作；
12、完成本職相關(guān)指派和被授權(quán)的工作。
11、配合完成DQ、IQ的設(shè)計(jì)文件工作；
12、完成本職相關(guān)指派和被授權(quán)的工作。
任職要求:
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉API行業(yè)的GMP、FDA、EHS要求；
3、熟練使用CAD、 Navisworks、Project、Office等軟件；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、熟悉本專業(yè)國(guó)家規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
6、5年及以上同類企業(yè)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、熟悉本專業(yè)國(guó)家規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
6、5年及以上同類企業(yè)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
上虞區(qū)康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司
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康龍化成
康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是行業(yè)前沿的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來，康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開展運(yùn)營(yíng)，擁有22,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。（詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.pharmaron.com）
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