崗位職責(zé):
1、臨床開發(fā)策略、試驗方案及其他醫(yī)學(xué)文件:圍繞產(chǎn)品/技術(shù),制定醫(yī)學(xué)/臨床研究開發(fā)策略,組織安排人員整理產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料并撰寫臨床開發(fā)計劃及相關(guān)材料
2、藥政溝通:追蹤國內(nèi)外藥政部門針對公司產(chǎn)品及同類產(chǎn)品的臨床審評要點和技術(shù)要求,把握與中國藥政部門溝通的關(guān)鍵要素及方向
3、醫(yī)學(xué)溝通:負(fù)責(zé)全國TOP級專家的溝通交流及關(guān)系維護(hù);把控方案討論會、啟動會、總結(jié)會等學(xué)術(shù)會議的質(zhì)量
4、數(shù)據(jù)分析部相關(guān)工作:統(tǒng)籌安排臨床研究的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的相關(guān)工作,確保臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及統(tǒng)計方法及結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
5、其他:協(xié)助管理團(tuán)隊優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊建設(shè),提升團(tuán)隊業(yè)務(wù)推進(jìn)能力
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷;臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、非腫瘤領(lǐng)域至少3年以上經(jīng)理級別獨立負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)項目經(jīng)驗,有大型國內(nèi)外藥企醫(yī)學(xué)部或臨床開發(fā)部的工作經(jīng)驗=優(yōu)先考慮;
3、有跟非臨床、臨床藥理、注冊、CMC等部門進(jìn)行跨部門溝通的經(jīng)驗;
4、英語可為工作語言。