職位描述
毒理研究藥代動力學(xué)研究ADC研發(fā)報(bào)批
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)ADC藥物研發(fā)的非臨床研究部分，包括體外、體內(nèi)的藥效學(xué)評估，藥代動力學(xué)、毒理學(xué)、藥物安全性評價(jià)等。
2、負(fù)責(zé)公司ADC藥物項(xiàng)目的臨床前藥代動力學(xué)研究方案的設(shè)計(jì)、與 CRO 公司的方案溝通和審核、研究執(zhí)行及跟蹤、結(jié)果分析。
3、根據(jù)藥物研發(fā)的進(jìn)度，及時(shí)梳理項(xiàng)目進(jìn)展、撰寫 IND 或 NDA 申報(bào)資料里的非臨床研究部分。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、整理，撰寫調(diào)研報(bào)告等。
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
職位要求：
1、生物制藥、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、腫瘤生物學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)，藥學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，有豐富經(jīng)驗(yàn)者可放寬要求。
2、在臨床前藥代動力學(xué)相關(guān)研究方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行方面具有一定經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物藥物藥代研究和免疫原性研究常用方法和原理；對藥效學(xué)、臨床前安全性評價(jià)也有一定了解和經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3、有ADC研發(fā)報(bào)批經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
4、具有較強(qiáng)的英文閱讀和寫作能力，能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)。
5、工作責(zé)任心強(qiáng)，主動性強(qiáng)，善于溝通。
1、負(fù)責(zé)ADC藥物研發(fā)的非臨床研究部分，包括體外、體內(nèi)的藥效學(xué)評估，藥代動力學(xué)、毒理學(xué)、藥物安全性評價(jià)等。
2、負(fù)責(zé)公司ADC藥物項(xiàng)目的臨床前藥代動力學(xué)研究方案的設(shè)計(jì)、與 CRO 公司的方案溝通和審核、研究執(zhí)行及跟蹤、結(jié)果分析。
3、根據(jù)藥物研發(fā)的進(jìn)度，及時(shí)梳理項(xiàng)目進(jìn)展、撰寫 IND 或 NDA 申報(bào)資料里的非臨床研究部分。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、整理，撰寫調(diào)研報(bào)告等。
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
職位要求：
1、生物制藥、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、腫瘤生物學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)，藥學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，有豐富經(jīng)驗(yàn)者可放寬要求。
2、在臨床前藥代動力學(xué)相關(guān)研究方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行方面具有一定經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物藥物藥代研究和免疫原性研究常用方法和原理；對藥效學(xué)、臨床前安全性評價(jià)也有一定了解和經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3、有ADC研發(fā)報(bào)批經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
4、具有較強(qiáng)的英文閱讀和寫作能力，能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)。
5、工作責(zé)任心強(qiáng)，主動性強(qiáng)，善于溝通。
工作地點(diǎn)
北京石景山區(qū)中關(guān)村虛擬現(xiàn)實(shí)產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
石女士/人事行政經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
普利藥業(yè)
1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。2、企業(yè)基本信息如下：◆集團(tuán)總部坐標(biāo)：杭州（臨平區(qū)）◆集團(tuán)下屬機(jī)構(gòu)：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、?？诠S、安慶工廠、北京生物研究院?！艋瘜W(xué)成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模：集團(tuán)擁有近1000位員工◆國際GMP認(rèn)證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計(jì)、歐盟GMP審計(jì)、WHO認(rèn)證；杭州工廠通過歐盟GMP審計(jì)、美國FDA審計(jì)3、下屬機(jī)構(gòu)介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利海口工廠：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項(xiàng)目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應(yīng)癥聚焦領(lǐng)域：解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品（現(xiàn)金流產(chǎn)品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品（歐盟、美國批準(zhǔn)品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫(yī)院；30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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