職位描述
設(shè)備驗(yàn)證醫(yī)藥制造
工作職責(zé):
1、協(xié)助設(shè)備經(jīng)理進(jìn)行口服固體制劑設(shè)備的統(tǒng)籌管理，檢查并指導(dǎo)設(shè)備相關(guān)維護(hù)保養(yǎng)文件。
2、監(jiān)督日常設(shè)備巡檢、檢查儀器工作狀態(tài)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等記錄，提高設(shè)備利用率。
3、協(xié)助設(shè)備經(jīng)理對引進(jìn)新設(shè)備合理性做出專業(yè)的數(shù)據(jù)評估，包括新設(shè)備調(diào)研、方案制定、設(shè)備選型、設(shè)備驗(yàn)收、安裝調(diào)試和驗(yàn)證等。
4、檢查管轄區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備管理制度的落地執(zhí)行，規(guī)范管理并進(jìn)行有效反饋和改進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)設(shè)備備品、備件的管理。
6、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)管理工作。
任職資格:
1、機(jī)械、自動化、制藥設(shè)備工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備工程項(xiàng)目運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具備制藥廠房設(shè)施的GMP合規(guī)性知識。
4、了解制藥設(shè)備及配套設(shè)備設(shè)施原理，具有設(shè)備管理、設(shè)備技術(shù)、動力運(yùn)行、項(xiàng)目管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉并管理口服固體制劑設(shè)備，及管理設(shè)備驗(yàn)證方面人員優(yōu)先重點(diǎn)考慮。
工作地點(diǎn)
杭州臨平區(qū)新絲路新洲路口
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普利藥業(yè)
1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。是深交所創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)（股票代碼：300630）；2、企業(yè)基本信息如下：◆集團(tuán)總部坐標(biāo)：杭州（臨平區(qū)）◆集團(tuán)下屬機(jī)構(gòu)：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院?！艋瘜W(xué)成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模：集團(tuán)擁有近2000位員工◆國際GMP認(rèn)證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計(jì)、歐盟GMP審計(jì)、WHO認(rèn)證；杭州工廠通過歐盟GMP審計(jì)、美國FDA審計(jì)3、下屬機(jī)構(gòu)介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利?？诠S：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項(xiàng)目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應(yīng)癥聚焦領(lǐng)域：解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品（現(xiàn)金流產(chǎn)品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品（歐盟、美國批準(zhǔn)品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫(yī)院；30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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