職位描述
注射制劑生物藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制劑工序工藝的放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移與確定、制劑車間生產(chǎn)計劃的制定與組織實施、制劑相關(guān)生產(chǎn)記錄的審核；
2.負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)設(shè)備的進(jìn)場與調(diào)試工作，使其達(dá)到GMP生產(chǎn)要求并如期投產(chǎn)；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑設(shè)備的日常操作和維護(hù)工作，協(xié)調(diào)維修工程師及時處理設(shè)備故障，并參與設(shè)備的選型、安裝和調(diào)試工作；
4.負(fù)責(zé)制劑團(tuán)隊的日常管理、考核及工作任務(wù)分配，制定團(tuán)隊培訓(xùn)計劃；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督制劑生產(chǎn)過程，確保嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中的問題，對異常情況及時記錄、分析并上報。
6.組織并參與制劑工藝驗證、設(shè)備清潔驗證等工作，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可靠性；
7.負(fù)責(zé)制劑車間的安全管理工作，組織開展安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，定期檢查安全生產(chǎn)隱患；
8.與研發(fā)部、質(zhì)量部、供應(yīng)鏈部做好跨部門協(xié)作與溝通工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物類、制藥類等相關(guān)專業(yè)。
2.3~5年以上生物技術(shù)或生物制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)經(jīng)驗。
3.有西林瓶罐裝和凍干機生產(chǎn)經(jīng)驗，有新生產(chǎn)線建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先。
4.較好的語言組織能力，做事有條理清晰，邏輯性強。
5.熟練使用Office辦公軟件：Word/Excel/PPT
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團(tuán)建、年底雙薪、項目獎金
工作地點
北京市通州區(qū)靚麗五街3號院
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職位發(fā)布者
程璐璐/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京證券交易所首批上市，股票代碼430047。公司是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團(tuán)隊，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達(dá)、哺乳動物細(xì)胞表達(dá)、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術(shù)平臺，為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導(dǎo)向，依托自主核心技術(shù)平臺，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度，目前在研11個生物工程新藥對應(yīng)13個適應(yīng)癥，并已有3個進(jìn)入臨床研究階段。其中重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（代號NL003）完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA；注射用重組人白細(xì)胞介素11（代號NL002）進(jìn)入Ⅲ期臨床；注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）正在開展Ⅱ期臨床研究；多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項，先后承擔(dān)國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時，與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，通過共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式，及時跟蹤生物技術(shù)的國際發(fā)展方向和動態(tài)，以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年，公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司，引進(jìn)先進(jìn)的BFS系統(tǒng)，專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品。現(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年產(chǎn)能力1.1億支。同時，公司可承接CMO/CDMO服務(wù)，為客戶提供眼科產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務(wù)健康”的宗旨，公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步及人類健康做出積極的貢獻(xiàn)！
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