【崗位職責】
1、負責組織原料藥生產(chǎn)、設(shè)備等相關(guān)制度的擬定、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;
2、協(xié)助總經(jīng)理編制公司產(chǎn)品生產(chǎn)中長期發(fā)展規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)計劃,提出季度生產(chǎn)目標、中心工作、重大措施方案等;
3、配合審定原料藥技術(shù)管理標準,編制生產(chǎn)工藝流程,審核新產(chǎn)品開發(fā)方案,并組織試生產(chǎn),不斷提高產(chǎn)品的市場競爭力;
4、負責組織生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作,重視環(huán)境保護,抓好勞動防護管理和制定環(huán)保措施計劃;
5、負責抓好生產(chǎn)安全教育,加強安全生產(chǎn)的控制、實施,嚴格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程,及時監(jiān)督檢查,確保安全生產(chǎn)。
【任職要求】
1.具有藥學、化學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷(中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少六年以上從事原料藥生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗;熟悉原料藥質(zhì)量管理、注冊申報等相關(guān)工作。
3.熟知熟會藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關(guān)法規(guī),并具備足夠的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實操運作經(jīng)驗和能力;有過GMP/FDA審計檢查相關(guān)工作經(jīng)歷。
4.對工作認真負責,積極主動,具有很強的團隊協(xié)作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。