崗位職責:
1.負責生產設備/設施的選型、咨詢、采購工作,協(xié)助完成設備安裝及驗收;負責工裝/模具的外協(xié)采購、維修、改造直至報廢的全過程管理;參與新工裝/模具的設計咨詢工作;
2.負責組織編寫或修訂設備、設施的操作維護保養(yǎng)規(guī)程;
3.負責對公司員工進行設備安全操作及設備操作上崗前的培訓、考核;
4.根據(jù)設備管理規(guī)程,編寫設備的預防性維護計劃、年度維護計劃,并按時完成維護保養(yǎng)工作;
5.負責監(jiān)督、檢查設備日常使用保養(yǎng)、維修及相關記錄,保證設備正常使用。主責空調機組、空壓機組、制水機組、冷水機組等凈化車間外圍關鍵設備的運行、維修、日常保養(yǎng)及記錄;
6.負責組織設備、設施的故障性維修工作,保證生產、工作順利進行。定期開展設備、設施、用電的日常巡檢工作,發(fā)現(xiàn)隱患時應立即進行整改;
7.負責收集設備故障、維修信息,并進行分類統(tǒng)計與分析;
8.負責維修備件的管理工作,包括備品備件臺賬的建立,申報及到貨驗收工作;
9.負責設備、工裝模具、工位器具停用、報廢的申請和匯總,對已批準的,按GMP文件相關要求進行處置并做設備相關文件的報廢或變更手續(xù);
10.完成上級安排的其他任務。
崗位要求
教育背景:大專及以上學歷,機電一體化、機械自動化、電氣自動化或相關專業(yè)。
專業(yè)知識:熟悉GMP相關法規(guī);設備維修及設備管理知識;安全生產管理知識。
工作經驗:
1、一年以上醫(yī)療器械企業(yè)設備管理、維護經驗。
2、熟悉生產車間的新建設備籌備、設備管理;有潔凈廠房相關設備維護經驗優(yōu)先。
3、熟悉制冷設備、空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)的設備管理、維護及設備驗證工作。
4、具備生產、檢驗、研發(fā)設備的外部校驗經驗。
工作能力:
1、有良好的文字處理能力,能起草、編寫設備類管理文件。
2、能熟練操作主責的外圍設備和指導生產員工進行生產設備的正確操作,能獨立完成一般設備故障的排除和日常維修。
加分項:最好是具有電工、空調等上崗證。