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崗位職責(zé): 一、產(chǎn)品IIT臨床研究項(xiàng)目管理 根據(jù)集團(tuán)產(chǎn)品統(tǒng)一科研規(guī)劃、市場需求和臨床研究的相關(guān)技術(shù)規(guī)定，統(tǒng)一管理產(chǎn)品IIT臨床研究項(xiàng)目，負(fù)責(zé)審批項(xiàng)目方向和技術(shù)路線，協(xié)調(diào)和督進(jìn)項(xiàng)目執(zhí)行，確保項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。 二、研究項(xiàng)目準(zhǔn)備 1、按照公司流程，組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，督進(jìn)提交立項(xiàng)申請，輔導(dǎo)完成立項(xiàng)流程； 2、按照國家GCP等相關(guān)臨床研究的技術(shù)規(guī)定，組織協(xié)助研究者制定和準(zhǔn)備試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、研究者手冊等試驗(yàn)研究相關(guān)文件； 3、負(fù)責(zé)在研究者的支持下督進(jìn)組織試驗(yàn)臨床會議，確定臨床研究方案、討論具體試驗(yàn)步驟、研究試驗(yàn)相關(guān)事宜； 4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)與研究單位相關(guān)部門就研究項(xiàng)目的協(xié)調(diào)與溝通，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)各研究中心和相關(guān)臨床監(jiān)查負(fù)責(zé)人員的項(xiàng)目培訓(xùn)。 三、研究項(xiàng)目執(zhí)行 1、負(fù)責(zé)督導(dǎo)研究項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案和GCP原則實(shí)施并進(jìn)行內(nèi)部稽查，以確保研究項(xiàng)目高質(zhì)、保量、按時(shí)完成； 2、負(fù)責(zé)督進(jìn)按照GCP的規(guī)定對研究項(xiàng)目執(zhí)行過程中嚴(yán)重不良事件的處理； 3、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目預(yù)算的監(jiān)控； 4、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目執(zhí)行過程中各方面的協(xié)調(diào)，問題的解決與匯報(bào)、反饋。 四、專業(yè)支持 1、對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的學(xué)術(shù)資料進(jìn)行專業(yè)審核； 2、跟蹤國內(nèi)外與公司相關(guān)同類藥物的學(xué)術(shù)資料，掌握未來行業(yè)/專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢； 3、參與相關(guān)新產(chǎn)品的研發(fā)立項(xiàng)工作，從臨床醫(yī)學(xué)角度給予建議和意見； 4、負(fù)責(zé)研究相關(guān)的專家拜訪與維護(hù)，建立所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的專家?guī)臁?五、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng) 任職要求: 1、教育程度：碩士研究生及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、工作經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)資質(zhì)：10年及以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，具備團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)；承擔(dān)項(xiàng)目經(jīng)理或相當(dāng)?shù)墓ぷ髀氊?zé)；熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)狀況； 3、能力要求：具備較高的團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成各項(xiàng)工作任務(wù)；具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)部各部門，外部各機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的溝通和合作；具有較強(qiáng)的問題解決能力，能夠獨(dú)立分析和解決工作中遇到的各種問題； 4、工作地點(diǎn)：濟(jì)南。