崗位職責(zé):
一、產(chǎn)品IIT臨床研究項目管理
根據(jù)集團產(chǎn)品統(tǒng)一科研規(guī)劃、市場需求和臨床研究的相關(guān)技術(shù)規(guī)定，統(tǒng)一管理產(chǎn)品IIT臨床研究項目，負責(zé)審批項目方向和技術(shù)路線，協(xié)調(diào)和督進項目執(zhí)行，確保項目目標實現(xiàn)。
二、研究項目準備
1、按照公司流程，組織項目團隊，督進提交立項申請，輔導(dǎo)完成立項流程；
2、按照國家GCP等相關(guān)臨床研究的技術(shù)規(guī)定，組織協(xié)助研究者制定和準備試驗方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等試驗研究相關(guān)文件；
3、負責(zé)在研究者的支持下督進組織試驗臨床會議，確定臨床研究方案、討論具體試驗步驟、研究試驗相關(guān)事宜；
4、負責(zé)指導(dǎo)與研究單位相關(guān)部門就研究項目的協(xié)調(diào)與溝通，并負責(zé)指導(dǎo)各研究中心和相關(guān)臨床監(jiān)查負責(zé)人員的項目培訓(xùn)。
三、研究項目執(zhí)行
1、負責(zé)督導(dǎo)研究項目按照試驗方案和GCP原則實施并進行內(nèi)部稽查，以確保研究項目高質(zhì)、保量、按時完成；
2、負責(zé)督進按照GCP的規(guī)定對研究項目執(zhí)行過程中嚴重不良事件的處理；
3、負責(zé)研究項目預(yù)算的監(jiān)控；
4、負責(zé)研究項目執(zhí)行過程中各方面的協(xié)調(diào)，問題的解決與匯報、反饋。
四、專業(yè)支持
1、對所負責(zé)產(chǎn)品的學(xué)術(shù)資料進行專業(yè)審核；
2、跟蹤國內(nèi)外與公司相關(guān)同類藥物的學(xué)術(shù)資料，掌握未來行業(yè)/專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢；
3、參與相關(guān)新產(chǎn)品的研發(fā)立項工作，從臨床醫(yī)學(xué)角度給予建議和意見；
4、負責(zé)研究相關(guān)的專家拜訪與維護，建立所負責(zé)領(lǐng)域的專家?guī)臁?br>五、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項

任職要求:
1、教育程度：碩士研究生及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗與專業(yè)資質(zhì)：10年及以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗，具備團隊管理工作經(jīng)驗；承擔(dān)項目經(jīng)理或相當?shù)墓ぷ髀氊?zé)；熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)狀況；
3、能力要求：具備較高的團隊管理能力，能夠帶領(lǐng)團隊完成各項工作任務(wù)；具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)部各部門，外部各機構(gòu)進行有效的溝通和合作；具有較強的問題解決能力，能夠獨立分析和解決工作中遇到的各種問題；
4、工作地點：濟南。